Décision BPC sur l’éthanol : l’avis est reporté à mai 2026

4/12/2025

Fin novembre 2025, le BPC a clôturé sa réunion sans parvenir à adopter un avis sur l’approbation de l’éthanol en tant que substance active pour les désinfectants (usage mains et usage général). Du fait de ce manque de consensus, l’examen est repoussé : le BPC reprendra les discussions en février 2026, avec l’objectif d’émettre un avis final d’ici mai 2026. Une fois l’avis émis, c’est la Commission européenne qui devra prendre la décision finale, selon la procédure prévue dans le cadre du EU Biocidal Products Regulation (BPR). Ce report marque un nouveau délai pour l’adoption de l’éthanol ? substance largement utilisée dans les désinfectants et introduit une période d’incertitude pour les acteurs du secteur des produits biocides.

Quelles conséquences pour les metteurs sur le marché de biocides ?

Continuité de la période transitoire, mais incertitude persistante

Du fait du report, la période transitoire actuelle pendant laquelle des produits contenant l’éthanol peuvent encore être commercialisés se prolonge de facto. Mais l’horizon reste flou : l’approbation effective ne pourra intervenir qu’après le feu vert de la Commission, et donc au-delà de mai 2026. Cette incertitude pose un problème de visibilité pour les fabricants et importateurs. Sans cadre clair, il peut être difficile de planifier le maintien ou le lancement de nouvelles gammes : faut-il attendre la décision de la Commission ou anticiper une possible non-approbation, voire des conditions renforcées ?

Ce que propose EcoMundo pour vous accompagner

Chez EcoMundo, nous sommes pleinement conscients des défis que ce type de report crée pour les metteurs sur le marché de produits biocides. Pour anticiper les évolutions et sécuriser vos démarches d’AMM, nous proposons un accompagnement sur-mesure incluant :

  • Une data gap analysis pour identifier les données manquantes sur votre formulation ;
  • La collecte de données physico-chimiques et toxicologiques nécessaires à l’évaluation ;
  • La stratégie de tests et le monitoring des tests avec les laboratoires ;
  • La préparation de la stratégie pour anticiper au mieux l'évaluation des risques qui ne sera possible qu'après l’approbation de l'éthanol, afin de maximiser les chances de succès et réduire les délais.

Grâce à cet accompagnement, vous pourrez anticiper les exigences post-approbation de l'éthanol, préparer vos formulations et démontrer la conformité de vos produits, même dans un contexte réglementaire incertain. N’hésitez pas à nous contacter pour sécuriser dès maintenant votre stratégie réglementaire.

Fin novembre 2025, le BPC a clôturé sa réunion sans parvenir à adopter un avis sur l’approbation de l’éthanol en tant que substance active pour les désinfectants (usage mains et usage général). Du fait de ce manque de consensus, l’examen est repoussé : le BPC reprendra les discussions en février 2026, avec l’objectif d’émettre un avis final d’ici mai 2026. Une fois l’avis émis, c’est la Commission européenne qui devra prendre la décision finale, selon la procédure prévue dans le cadre du EU Biocidal Products Regulation (BPR). Ce report marque un nouveau délai pour l’adoption de l’éthanol ? substance largement utilisée dans les désinfectants et introduit une période d’incertitude pour les acteurs du secteur des produits biocides.

Quelles conséquences pour les metteurs sur le marché de biocides ?

Continuité de la période transitoire, mais incertitude persistante

Du fait du report, la période transitoire actuelle pendant laquelle des produits contenant l’éthanol peuvent encore être commercialisés se prolonge de facto. Mais l’horizon reste flou : l’approbation effective ne pourra intervenir qu’après le feu vert de la Commission, et donc au-delà de mai 2026. Cette incertitude pose un problème de visibilité pour les fabricants et importateurs. Sans cadre clair, il peut être difficile de planifier le maintien ou le lancement de nouvelles gammes : faut-il attendre la décision de la Commission ou anticiper une possible non-approbation, voire des conditions renforcées ?

Ce que propose EcoMundo pour vous accompagner

Chez EcoMundo, nous sommes pleinement conscients des défis que ce type de report crée pour les metteurs sur le marché de produits biocides. Pour anticiper les évolutions et sécuriser vos démarches d’AMM, nous proposons un accompagnement sur-mesure incluant :

  • Une data gap analysis pour identifier les données manquantes sur votre formulation ;
  • La collecte de données physico-chimiques et toxicologiques nécessaires à l’évaluation ;
  • La stratégie de tests et le monitoring des tests avec les laboratoires ;
  • La préparation de la stratégie pour anticiper au mieux l'évaluation des risques qui ne sera possible qu'après l’approbation de l'éthanol, afin de maximiser les chances de succès et réduire les délais.

Grâce à cet accompagnement, vous pourrez anticiper les exigences post-approbation de l'éthanol, préparer vos formulations et démontrer la conformité de vos produits, même dans un contexte réglementaire incertain. N’hésitez pas à nous contacter pour sécuriser dès maintenant votre stratégie réglementaire.