EcoMundo, la principal organización de autorización francesa, ha desarrollado una metodología exclusiva concebida para optimizar la capacidad de las solicitudes de autorización y obtener los plazos propuestos a las autoridades europeas.

 

EXPEDIENTE DE AUTORIZACIÓN REACH

El objetivo del expediente de autorización REACH es persuadir a las autoridades sobre los beneficios de conceder una autorización para uno o más usos de su sustancia.

Nuestros expertos se encargarán de diseñar y defender su solicitud de autorización ante la Agencia Europea de los Productos Químicos (ECHA).

EcoMundo gestiona los siguientes puntos clave de la autorización:

  • Simplificar la interacción entre distintos ámbitos técnicos y con los socios aplicando herramientas y métodos dedicados.
  • Preservar la confidencialidad de su información (información sensible).
  • Elaborar un expediente personalizado adaptado a sus necesidades industriales.

EcoMundo ha presentado más de 15 expedientes de autorización y casi tantos otros están en curso. Esta experiencia aporta a la empresa un conocimiento experto en la gestión de proyectos prolongados y complejos: El 100% de las solicitudes presentadas desde 2015 obtuvieron los plazos de autorización solicitados (incluidos plazos «prolongados» de 12 años), frente al 48% del total de expedientes presentados a escala europea.

CREACIÓN Y GESTIÓN DE UNA AUTORIZACIÓN CONJUNTA

La presentación de una solicitud de autorización REACH conjunta optimiza los medios y los recursos al combinar los esfuerzos con los de otras entidades para elaborar un expediente de solicitud de autorización.

Nuestros expertos le ayudarán a :

  • Crear o integrar un registro conjunto de cara a la elaboración de un expediente de solicitud de autorización común junto con otras entidades.
  • Optimizar los costes y recursos al aprovechar sinergias entre los miembros del registro conjunto.
  • Preservar la confidencialidad de los datos de cada miembro del registro conjunto.
  • Le brindamos nuestro conocimiento experto en la gestión de registros conjuntos.

EcoMundo ha prestado recientemente asistencia al Grupo de Fabricantes de Conectores, que agrupa a empresas del sector de la defensa y la aeronáutica, con el objetivo de presentar una solicitud de autorización que permita tres usos del cromo (VI) en varios de los emplazamientos que estas empresas tienen en Europa. El expediente se presentó en febrero de 2017 y recibió en 2018 la aprobación de la Comisión Europea, que concede las tres duraciones solicitadas.

EXENCIÓN POR RAZONES DE DEFENSA: DIAGNÓSTICO Y REALIZACIÓN DE LA SOLICITUD

En lo concerniente a las exenciones por razones de seguridad, nuestro equipo de expertos le prestará asistencia para:

  • Analizar su situación y la posible aplicabilidad de la exención por razones de defensa y de cualquier otra exención (p. ej., sustancias intermedias, exención por razones de investigación y desarrollo en el ámbito de la ciencia).
  • Realizar uno o ambos subexpedientes de la solicitud de exención por razones de defensa: «Control de riesgos» y «razones de defensa».
  • Defender el expediente de exención por razones de defensa en relación con su situación especial y en función de los intereses de la defensa nacional.

PREVISIÓN NORMATIVA: IDENTIFICACIÓN DE LAS SUSTANCIAS EN RIESGO

¿Sabía que es posible prever cuáles de las sustancias de su cartera corren riesgo de estar sujetas a prohibición o limitación reglamentaria?

Una vez identificadas las sustancias, es posible poner en marcha un plan de acción para tratar de evitar que la prohibición o limitación impliquen un perjuicio para su actividad.

Para obtener más información al respecto, le invitamos a visitar nuestra página sobre Protección de sustancias.

EcoMundo lleva a cabo el análisis normativo con un horizonte temporal de 10 años de cientos de sustancias al año para aquellos clientes empresariales que desean evaluar el desarrollo normativo de los productos químicos que utilizan o producen. Este estudio puede completarse con una evaluación toxicológica.

DIAGNÓSTICO DE AUTORIZACIÓN REACH

El diagnóstico de autorización REACH le permiteevaluar la necesidad y la viabilidad del proceso antes de iniciar una solicitud de autorización REACH.

Para ello, dispone de todos los elementos necesarios para tomar una decisión recogidos en un documento estratégico.

Nuestros expertos realizan el diagnóstico en cuatro fases:

  • Análisis de su situación con respecto a la autorización REACH;
  • «Viabilidad/Inviabilidad» de la autorización;
  • Definición del camino estratégico que se priorizará en el expediente de solicitud de autorización;
  • Cálculo de los medios necesarios.

Actualmente, EcoMundo presta asistencia en relación con la evaluación de la estrategia a aproximadamente veinte entidades en todo el territorio europeo: Solicitud de autorización, renovación por ampliación del plazo de autorización, estrategia de presentación del expediente, etc.

TRAS LA AUTORIZACIÓN: CUMPLIMIENTO NORMATIVO

Una vez que las autoridades europeas han concedido la autorización REACH, usted deberá adoptar las medidas necesarias para demostrar que su actividad cumple las condiciones recogidas en la autorización en caso de que las autoridades nacionales (DREAL) inspeccionen su empresa.

Nuestros expertos le prestan sus servicios para:

  • Realizar un análisis diagnóstico de su conformidad en relación con las condiciones operativas y las medidas de gestión del riesgo recogidas en el expediente de autorización presentado, con el objetivo de garantizar su conformidad en caso de que las autoridades nacionales inspeccionen su empresa.
    NOTA: esta conformidad es especialmente válida para aquellas empresas que prevén acogerse a un expediente de autorización utilizado en toda la cadena de suministro.
  • Medidas de adaptación a los reglamentos

EcoMundo se desplaza por todos los países de la UE para realizar auditorías integrales de los emplazamientos: una decena de empresas con autorización o cubiertas por una autorización concedida en una fase anterior deben garantizar su adaptación a los reglamentos para estar preparadas ante posibles inspecciones.

ATENCIÓN: ACTUALITAD NORMATIVA DEL CROMO VI

¿Cuáles son sus obligaciones derivadas de la próxima decisión de la Comisión Europea en torno a los plazos
de autorización de distintos compuestos de cromo VI?

  • • Notificar a la ECHA sus usos de cromo VI;
  • • Garantizar que sus usos cumplen las condiciones operativas y las medidas de gestión del riesgo recogidas en el informe sobre la seguridad química presentado por solicitantes anteriores;
  • • Preparar la demostración de su cumplimiento en caso de que las autoridades inspeccionen su empresa.

Gracias a su vasta experiencia en el ámbito de la tramitación de expedientes de autorización relativos al cromo VI, EcoMundo le presta asistencia durante todas las fases desglosadas anteriormente.