Mises à jour des monographies canadiennes 2026 : écrans solaires primaires et secondaires, produits anti-acné, et points clés à connaître
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Au Canada, la conformité réglementaire de certaines catégories de produits proches du cosmétique, notamment les écrans solaires et les produits anti-acné, repose en grande partie sur les monographies.
Ces documents définissent les conditions dans lesquelles un produit peut être autorisé sans soumettre un dossier complet d’innocuité et d’efficacité. Plusieurs monographies ont récemment été mises à jour, soulevant des questions pratiques pour les entreprises présentes sur le marché canadien.
Cet article propose une lecture claire des mises à jour récentes et de leurs implications en 2026.
Qu’est-ce qu’une monographie et pourquoi est-ce essentiel au Canada ?
Les monographies publiées par Santé Canada précisent notamment :
- les substances actives autorisées,
- les limites de concentration,
- les conditions de formulation,
- les exigences d’étiquetage et de revendications,
- les critères de performance et de tests.
Lorsqu’un produit respecte intégralement une monographie, il peut suivre une procédure d’autorisation simplifiée (NPN ou DIN selon la classification).
Écrans solaires primaires et secondaires : comprendre la différence
Le cadre réglementaire canadien distingue les écrans solaires selon leur fonction principale.
Monographie des écrans solaires primaires
Elle s’applique aux produits dont la fonction principale est la protection solaire.
Elle encadre :
- les filtres UV autorisés,
- les concentrations maximales,
- les exigences de tests SPF,
- les mentions obligatoires.
Ces produits sont généralement réglementés comme produits de santé naturels ou médicaments.
Monographie des écrans solaires secondaires
Elle concerne les produits pour lesquels la protection solaire est une fonction secondaire, comme certaines crèmes hydratantes avec SPF.
Les exigences sont plus restrictives concernant :
- les revendications autorisées,
- la présentation du SPF,
- l’étiquetage et la communication consommateur.
Une mauvaise qualification entre primaire et secondaire peut entraîner des retards d’autorisation ou des non-conformités.
Mises à jour récentes des monographies écrans solaires
Les récentes mises à jour visent principalement à clarifier les attentes réglementaires et à intégrer les évolutions scientifiques. Les entreprises doivent notamment vérifier :
- l’éligibilité des ingrédients et leurs concentrations,
- la conformité des tests SPF,
- l’alignement des mentions d’étiquetage avec les nouvelles formulations réglementaires.
Les produits déjà commercialisés peuvent nécessiter une réévaluation.
Mises à jour de la monographie anti-acné
Le Canada dispose également d’une monographie spécifique pour les produits anti-acné, couvrant notamment le peroxyde de benzoyle et l’acide salicylique.
Les mises à jour récentes renforcent :
- les seuils de concentration,
- les indications autorisées,
- les mentions de sécurité et d’utilisation.
Ces produits étant souvent à la frontière entre cosmétique et thérapeutique, une vigilance particulière est requise.
Implications pratiques pour les entreprises en 2026
Les mises à jour des monographies n’imposent pas nécessairement de nouvelles obligations à tous les produits, mais elles nécessitent :
- une vérification de la monographie applicable,
- une revue des formulations,
- une analyse des revendications,
- une mise à jour des dossiers d’autorisation si nécessaire.
Monographies et stratégies multi-marchés
Les monographies canadiennes diffèrent sensiblement des cadres réglementaires européens et américains. Un produit conforme au Canada peut nécessiter des ajustements pour d’autres marchés.
Une gestion structurée des données réglementaires est essentielle pour éviter les incohérences et retards de mise sur le marché.
Conclusion
Les mises à jour des monographies canadiennes relatives aux écrans solaires et aux produits anti-acné traduisent une volonté de clarification et de consolidation du cadre réglementaire.
Pour les entreprises, 2026 doit être considérée comme une année de revue et d’anticipation afin de garantir une conformité durable sur le marché canadien.
Pour aller plus loin
Si vous avez des questions sur l’impact de ces mises à jour sur vos produits, notre équipe réglementaire peut vous accompagner.
Vous pouvez également vous abonner à notre newsletter cosmétique pour recevoir les actualités réglementaires en avant-première.
Au Canada, la conformité réglementaire de certaines catégories de produits proches du cosmétique, notamment les écrans solaires et les produits anti-acné, repose en grande partie sur les monographies.
Ces documents définissent les conditions dans lesquelles un produit peut être autorisé sans soumettre un dossier complet d’innocuité et d’efficacité. Plusieurs monographies ont récemment été mises à jour, soulevant des questions pratiques pour les entreprises présentes sur le marché canadien.
Cet article propose une lecture claire des mises à jour récentes et de leurs implications en 2026.
Qu’est-ce qu’une monographie et pourquoi est-ce essentiel au Canada ?
Les monographies publiées par Santé Canada précisent notamment :
- les substances actives autorisées,
- les limites de concentration,
- les conditions de formulation,
- les exigences d’étiquetage et de revendications,
- les critères de performance et de tests.
Lorsqu’un produit respecte intégralement une monographie, il peut suivre une procédure d’autorisation simplifiée (NPN ou DIN selon la classification).
Écrans solaires primaires et secondaires : comprendre la différence
Le cadre réglementaire canadien distingue les écrans solaires selon leur fonction principale.
Monographie des écrans solaires primaires
Elle s’applique aux produits dont la fonction principale est la protection solaire.
Elle encadre :
- les filtres UV autorisés,
- les concentrations maximales,
- les exigences de tests SPF,
- les mentions obligatoires.
Ces produits sont généralement réglementés comme produits de santé naturels ou médicaments.
Monographie des écrans solaires secondaires
Elle concerne les produits pour lesquels la protection solaire est une fonction secondaire, comme certaines crèmes hydratantes avec SPF.
Les exigences sont plus restrictives concernant :
- les revendications autorisées,
- la présentation du SPF,
- l’étiquetage et la communication consommateur.
Une mauvaise qualification entre primaire et secondaire peut entraîner des retards d’autorisation ou des non-conformités.
Mises à jour récentes des monographies écrans solaires
Les récentes mises à jour visent principalement à clarifier les attentes réglementaires et à intégrer les évolutions scientifiques. Les entreprises doivent notamment vérifier :
- l’éligibilité des ingrédients et leurs concentrations,
- la conformité des tests SPF,
- l’alignement des mentions d’étiquetage avec les nouvelles formulations réglementaires.
Les produits déjà commercialisés peuvent nécessiter une réévaluation.
Mises à jour de la monographie anti-acné
Le Canada dispose également d’une monographie spécifique pour les produits anti-acné, couvrant notamment le peroxyde de benzoyle et l’acide salicylique.
Les mises à jour récentes renforcent :
- les seuils de concentration,
- les indications autorisées,
- les mentions de sécurité et d’utilisation.
Ces produits étant souvent à la frontière entre cosmétique et thérapeutique, une vigilance particulière est requise.
Implications pratiques pour les entreprises en 2026
Les mises à jour des monographies n’imposent pas nécessairement de nouvelles obligations à tous les produits, mais elles nécessitent :
- une vérification de la monographie applicable,
- une revue des formulations,
- une analyse des revendications,
- une mise à jour des dossiers d’autorisation si nécessaire.
Monographies et stratégies multi-marchés
Les monographies canadiennes diffèrent sensiblement des cadres réglementaires européens et américains. Un produit conforme au Canada peut nécessiter des ajustements pour d’autres marchés.
Une gestion structurée des données réglementaires est essentielle pour éviter les incohérences et retards de mise sur le marché.
Conclusion
Les mises à jour des monographies canadiennes relatives aux écrans solaires et aux produits anti-acné traduisent une volonté de clarification et de consolidation du cadre réglementaire.
Pour les entreprises, 2026 doit être considérée comme une année de revue et d’anticipation afin de garantir une conformité durable sur le marché canadien.
Pour aller plus loin
Si vous avez des questions sur l’impact de ces mises à jour sur vos produits, notre équipe réglementaire peut vous accompagner.
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