Le 17 juin 2026, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé l'approbation du Bemotrizinol (BEMT) comme filtre UV autorisé dans les produits solaires aux États-Unis.
Cette décision constitue une étape importante pour l'industrie solaire américaine puisqu'il s'agit du premier nouveau filtre UV approuvé depuis plus de vingt ans.
Si le Bemotrizinol est une nouveauté pour le marché américain, il est déjà utilisé depuis de nombreuses années en Europe, au Canada, en Australie, en Inde et dans plusieurs pays d'Asie sous le nom commercial Tinosorb S.
Qu'est-ce que le Bemotrizinol ?
Le Bemotrizinol, également connu sous le nom de Tinosorb S, est un filtre UV organique à large spectre qui protège à la fois contre les rayons UVA et UVB.
Il est particulièrement apprécié pour :
- Sa protection UVA et UVB
- Son excellente photostabilité
- Sa capacité à stabiliser d'autres filtres UV
- Son efficacité contre les UVA
- Sa faible absorption cutanée
Ces caractéristiques expliquent son utilisation répandue dans les produits solaires commercialisés dans de nombreuses régions du monde.
Pourquoi cette approbation est-elle importante ?
Historiquement, les formulateurs américains disposent d'un nombre plus limité de filtres UV que leurs homologues européens ou canadiens.
Selon les inventaires réglementaires récents :
- L'Europe autorise environ 34 filtres UV
- Le Canada autorise environ 21 à 23 filtres UV
- Les États-Unis autorisaient environ 17 filtres UV avant l'ajout du Bemotrizinol
Cette différence a longtemps limité les possibilités de formulation et complexifié l'harmonisation des produits entre les différents marchés.
L'arrivée du Bemotrizinol élargit désormais les options disponibles pour les fabricants.
Une nouveauté pour les États-Unis, mais pas pour le reste du monde
Malgré l'attention médiatique suscitée par cette approbation, le Bemotrizinol n'est pas une nouvelle technologie.
Ce filtre UV est utilisé depuis plus de vingt ans dans de nombreux pays, notamment :
- dans l'Union européenne
- au Canada
- en Australie
- en Inde
- dans plusieurs pays asiatiques
Des millions de consommateurs utilisent donc déjà des produits contenant du Bemotrizinol depuis de nombreuses années.
L'annonce de la FDA représente avant tout une évolution réglementaire du marché américain.
Pourquoi l'approbation a-t-elle pris autant de temps ?
Le dossier Bemotrizinol est suivi de près par l'industrie solaire depuis plusieurs années.
La substance a été soumise à la FDA dans le cadre du programme Time and Extent Application (TEA) et faisait l'objet d'une évaluation réglementaire depuis 2018.
L'approbation repose sur l'examen d'un volume important de données de sécurité et d'efficacité.
Quelles conséquences pour les fabricants ?
Cette approbation ouvre de nouvelles perspectives aux entreprises développant des produits solaires pour le marché américain.
Les fabricants pourront notamment :
- renforcer la protection UVA
- améliorer la photostabilité des formules
- diversifier leurs combinaisons de filtres UV
- rapprocher les formulations américaines des produits commercialisés à l'international
Toutefois, l'intégration du Bemotrizinol dans des produits existants nécessitera des évaluations techniques et réglementaires adaptées.
Les États-Unis se rapprochent-ils du modèle européen ?
Cette approbation constitue une avancée importante, mais des différences significatives demeurent.
L'Union européenne continue d'autoriser davantage de filtres UV, tandis que les produits solaires américains restent encadrés par le système OTC Drug de la FDA.
Néanmoins, cette décision pourrait marquer le début d'une modernisation progressive du cadre réglementaire américain.
Questions fréquentes sur le Bemotrizinol
Le Bemotrizinol est-il sûr pour la peau ?
Oui. Le Bemotrizinol est utilisé depuis plus de vingt ans dans de nombreux produits solaires vendus en Europe, au Canada, en Australie et en Asie. Les données disponibles soutiennent son utilisation dans les conditions autorisées.
Quels produits solaires contiennent du Bemotrizinol ?
De nombreux produits solaires commercialisés hors des États-Unis contiennent déjà du Bemotrizinol. Il apparaît généralement sous son nom INCI « Bemotrizinol » ou sous son nom commercial « Tinosorb S ».
Le Bemotrizinol est-il autorisé au Canada ?
Oui. Le Bemotrizinol est déjà autorisé au Canada depuis plusieurs années et figure parmi les ingrédients utilisés dans les produits solaires réglementés par Santé Canada.
Le Bemotrizinol est-il meilleur que l'oxyde de zinc ?
Pas nécessairement. L'oxyde de zinc est un filtre minéral tandis que le Bemotrizinol est un filtre organique. Le choix dépend des objectifs de formulation, du niveau de protection recherché et des exigences réglementaires applicables.
Pourquoi cette approbation est-elle importante ?
Cette approbation est particulièrement importante car elle constitue la première autorisation d'un nouveau filtre UV aux États-Unis depuis plus de vingt ans. Elle élargit les possibilités de formulation pour les fabricants.
Ressource complémentaire
Vous souhaitez comprendre les différences entre les filtres UV et les méthodes d'évaluation utilisées à travers le monde ?
Découvrez également notre article :
Produits solaires : comparaison des filtres UV et méthodes de test entre l'Europe, les États-Unis et le Canada
Conclusion
L'approbation du Bemotrizinol représente l'une des évolutions les plus importantes de la réglementation solaire américaine de ces dernières années.
Pour les fabricants, elle offre davantage de flexibilité et l'accès à un filtre UV déjà largement adopté dans de nombreuses régions du monde.
Besoin d'accompagnement pour la conformité de vos produits solaires ?
Que vous souhaitiez évaluer de nouveaux filtres UV, vérifier la conformité de vos formulations, préparer vos enregistrements produits ou comprendre les exigences applicables aux États-Unis, au Canada ou en Europe, nos experts réglementaires peuvent vous accompagner.
Contactez notre équipe pour discuter de votre projet de conformité solaire.
Le 17 juin 2026, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé l'approbation du Bemotrizinol (BEMT) comme filtre UV autorisé dans les produits solaires aux États-Unis.
Cette décision constitue une étape importante pour l'industrie solaire américaine puisqu'il s'agit du premier nouveau filtre UV approuvé depuis plus de vingt ans.
Si le Bemotrizinol est une nouveauté pour le marché américain, il est déjà utilisé depuis de nombreuses années en Europe, au Canada, en Australie, en Inde et dans plusieurs pays d'Asie sous le nom commercial Tinosorb S.
Qu'est-ce que le Bemotrizinol ?
Le Bemotrizinol, également connu sous le nom de Tinosorb S, est un filtre UV organique à large spectre qui protège à la fois contre les rayons UVA et UVB.
Il est particulièrement apprécié pour :
- Sa protection UVA et UVB
- Son excellente photostabilité
- Sa capacité à stabiliser d'autres filtres UV
- Son efficacité contre les UVA
- Sa faible absorption cutanée
Ces caractéristiques expliquent son utilisation répandue dans les produits solaires commercialisés dans de nombreuses régions du monde.
Pourquoi cette approbation est-elle importante ?
Historiquement, les formulateurs américains disposent d'un nombre plus limité de filtres UV que leurs homologues européens ou canadiens.
Selon les inventaires réglementaires récents :
- L'Europe autorise environ 34 filtres UV
- Le Canada autorise environ 21 à 23 filtres UV
- Les États-Unis autorisaient environ 17 filtres UV avant l'ajout du Bemotrizinol
Cette différence a longtemps limité les possibilités de formulation et complexifié l'harmonisation des produits entre les différents marchés.
L'arrivée du Bemotrizinol élargit désormais les options disponibles pour les fabricants.
Une nouveauté pour les États-Unis, mais pas pour le reste du monde
Malgré l'attention médiatique suscitée par cette approbation, le Bemotrizinol n'est pas une nouvelle technologie.
Ce filtre UV est utilisé depuis plus de vingt ans dans de nombreux pays, notamment :
- dans l'Union européenne
- au Canada
- en Australie
- en Inde
- dans plusieurs pays asiatiques
Des millions de consommateurs utilisent donc déjà des produits contenant du Bemotrizinol depuis de nombreuses années.
L'annonce de la FDA représente avant tout une évolution réglementaire du marché américain.
Pourquoi l'approbation a-t-elle pris autant de temps ?
Le dossier Bemotrizinol est suivi de près par l'industrie solaire depuis plusieurs années.
La substance a été soumise à la FDA dans le cadre du programme Time and Extent Application (TEA) et faisait l'objet d'une évaluation réglementaire depuis 2018.
L'approbation repose sur l'examen d'un volume important de données de sécurité et d'efficacité.
Quelles conséquences pour les fabricants ?
Cette approbation ouvre de nouvelles perspectives aux entreprises développant des produits solaires pour le marché américain.
Les fabricants pourront notamment :
- renforcer la protection UVA
- améliorer la photostabilité des formules
- diversifier leurs combinaisons de filtres UV
- rapprocher les formulations américaines des produits commercialisés à l'international
Toutefois, l'intégration du Bemotrizinol dans des produits existants nécessitera des évaluations techniques et réglementaires adaptées.
Les États-Unis se rapprochent-ils du modèle européen ?
Cette approbation constitue une avancée importante, mais des différences significatives demeurent.
L'Union européenne continue d'autoriser davantage de filtres UV, tandis que les produits solaires américains restent encadrés par le système OTC Drug de la FDA.
Néanmoins, cette décision pourrait marquer le début d'une modernisation progressive du cadre réglementaire américain.
Questions fréquentes sur le Bemotrizinol
Le Bemotrizinol est-il sûr pour la peau ?
Oui. Le Bemotrizinol est utilisé depuis plus de vingt ans dans de nombreux produits solaires vendus en Europe, au Canada, en Australie et en Asie. Les données disponibles soutiennent son utilisation dans les conditions autorisées.
Quels produits solaires contiennent du Bemotrizinol ?
De nombreux produits solaires commercialisés hors des États-Unis contiennent déjà du Bemotrizinol. Il apparaît généralement sous son nom INCI « Bemotrizinol » ou sous son nom commercial « Tinosorb S ».
Le Bemotrizinol est-il autorisé au Canada ?
Oui. Le Bemotrizinol est déjà autorisé au Canada depuis plusieurs années et figure parmi les ingrédients utilisés dans les produits solaires réglementés par Santé Canada.
Le Bemotrizinol est-il meilleur que l'oxyde de zinc ?
Pas nécessairement. L'oxyde de zinc est un filtre minéral tandis que le Bemotrizinol est un filtre organique. Le choix dépend des objectifs de formulation, du niveau de protection recherché et des exigences réglementaires applicables.
Pourquoi cette approbation est-elle importante ?
Cette approbation est particulièrement importante car elle constitue la première autorisation d'un nouveau filtre UV aux États-Unis depuis plus de vingt ans. Elle élargit les possibilités de formulation pour les fabricants.
Ressource complémentaire
Vous souhaitez comprendre les différences entre les filtres UV et les méthodes d'évaluation utilisées à travers le monde ?
Découvrez également notre article :
Produits solaires : comparaison des filtres UV et méthodes de test entre l'Europe, les États-Unis et le Canada
Conclusion
L'approbation du Bemotrizinol représente l'une des évolutions les plus importantes de la réglementation solaire américaine de ces dernières années.
Pour les fabricants, elle offre davantage de flexibilité et l'accès à un filtre UV déjà largement adopté dans de nombreuses régions du monde.
Besoin d'accompagnement pour la conformité de vos produits solaires ?
Que vous souhaitiez évaluer de nouveaux filtres UV, vérifier la conformité de vos formulations, préparer vos enregistrements produits ou comprendre les exigences applicables aux États-Unis, au Canada ou en Europe, nos experts réglementaires peuvent vous accompagner.
Contactez notre équipe pour discuter de votre projet de conformité solaire.
