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Opinion du CSSC pour le PHMB et le HEPB

Le 7 avril, le Comité Scientifique pour la Sécurité des Consommateurs (CSSC) a adopté une opinion sur deux conservateurs : le polyaminopropyl biguanide (PHMB) et l’ Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB)

CSSC

Opinion sur le PHMB


Le Comité Scientifique pour la Sécurité des Consommateurs a décidé que le PHMB était sûr pour une utilisation limitée jusqu’à une conentration de 0,1%.

Cette décision s’est basée sur 4 questions :

“1 - A la lumière des données fournies, le CSSC considère-t-il sans risques l’utilisation du polyaminopropyl biguanide (PHMB) comme conservateur dans tous les produits cosmétiques à une concentration maximale de 0,1% ?

Dans sa précédente opinion, le CSSC a déclaré que le polyaminopropyl biguanide (PHMB) n’est pas sûr pour une utilisation maximale de 0,3%. Afin d’assurer une utilisation sûre et sans risques du PHMB à une concentration inférieure à 0,3%, le candidat a présenté des nouvelles études sur l’absorption dermale pour d’autres formulations cosmétiques. En se basant sur les données mises à disposition, le CSSC a exprimé une opinion favorable à l’utilisation du polyaminopropyl biguanide (PHMB) comme conservateur dans tous les produits cosmétiques pour une concentration maximale de 0,1%.


2 - Sinon, en prenant en compte les données disponibles sur le marché de l’UE, est-ce que le CSSC considère que l’utilisation du polyaminopropyl biguanide (PHMB) est sans risques pour une utilisation en tant que conservateur à une concentration maximale de 0,1% dans tous les produits cosmétiques, à l’exception des produits suivants - lait corporel, crème pour les mains et produits d'hygiène buccale - dans lesquels cet ingrédient est rarement utilisé ?

Non applicable.


3 - Conformément aux nouvelles données fournies, le CSSC considère-t-il le polyaminopropyl biguanide (PHMB) sûr pour une utilisation dans les formulations pulvérisables pour une concentration allant jusqu’à 0,1% ?

En l’absence de nouvelles données sur l’inhalation du PHMB, aucune opinion ne peut être prononcée quant aux formulations pulvérisables.


4 - Le CSSC a-t-il des inquiétudes concernant l’utilisation du PHMB dans les produits cosmétiques ?

Non répondu”


Vous pouvez lire l’avis en intégralité sur le PHMB en anglais.

Opinion sur le HEPB


“1 - A la lumière des données fournies, le CSSC considère-t-il sans risques l’utilisation de l’Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) comme conservateur cosmétique dans les produits à rincer, les produits d’hygiène buccale et les produits sans rinçage à une concentration maximale de 0,2% dans un scénario d’expositions global ?

En se basant sur les informations fournies par le candidat, l’utilisation de l’Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) comme conservateur cosmétique dans les produits à rincer, les produits d’hygiène buccale et les produits sans rinçage à une concentration maximale de 0,2% dans un scénario d’expositions global n’est pas considérée sans risques. Il faut relever que la concentration maximale de 0,2% dans un scénario d’expositions globlal pour les cosmétiques pourrait-être considérée sans risques si on disposait de davantage d’informations sur la pénétration dermale in vitro.


2 - Sinon, quelle est, en accord avec le CSSC, la concentration maximale considérée sûre pour une utilisation de l’Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) comme conservateur cosmétique dans les produits à rincer, les produits d’hygiène buccale et les produits sans rinçage dans un scénario d’expositions global?

En se basant sur les informations fournies par le candidat, la concentration maximale de 0,7% d’Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) pour une utilisation comme conservateur cosmétique dans les produits à rincer, les produits d’hygiène buccale et les produits sans rinçage est considérée sûre.


3 - Esc-ce que le CSSC a d’autres préoccupations scientifiques à propos de l’utilisation de l’Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) dans les produits cosmétiques ?

Le CSSC est conscient de l’utilisation de l’Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) comme agent de conditionnement pour la peau. En accord avec la Règlementation cosmétique 1223/2009, une substance autorisée pour une utilisation en tant que conservateur sous conditions spécifiques (i.e. concentration maximale) ne peut être utilisée à une autre fin que sous les mêmes conditions d’utilisation prévues pour sa fonction de conservateur. Dans le cas particulier de l’ Ethylzingerone, cette substance ne peut être utilisée comme agent de conditionnement à des concentrations plus fortes que celle autorisée pour sa fonction de conservateur. D’avantage d’informations seraient nécessaires pour exclure les effets irritants pour l’oeil.”


Vous pouvez lire l'avis en intégralité sur le HEPB en anglais.

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