¿Necesita registrar una nueva sustancia añadida a su oferta? Los expertos de EcoMundo gestionan el registro de sus sustancias de principio a fin, comenzando por un presupuesto detallado antes de que se inicie el trabajo.

 

REGISTRO DE EXPEDIENTE - SOLICITANTE DE REGISTRO PRINCIPAL

Nuestros expertos están a su disposición para orientarle a lo largo del proceso de registro de la sustancia en su calidad de solicitante de registro principal, en particular en los siguientes puntos:

  • Supervisar el procedimiento de consulta con la ECHA;
  • Gestionar su elección de ser el solicitante de registro principal y el FIIS de la sustancia;
  • Optimizar los aspectos técnicos y económicos de la estrategia de prueba;
  • De ser necesario, cumplimentar el informe de seguridad química (ISQ);
  • Cumplimentar y presentar el expediente de registro (tanto las partes conjuntas como individuales) ante la ECHA;
  • Gestionar las Cartas de Acceso (CdA) para los nuevos miembros que se unen al FIIS y el mecanismo de reparto de costes.

Cada FIIS cuenta con un solicitante de registro principal, quien se encarga de elaborar y presentar el «expediente conjunto» ante la ECHA. Una vez completado este «expediente conjunto», el resto de solicitantes de registro pueden enviar sus expedientes de miembro. Uno de los requisitos previos del Reglamento REACH es que todos los solicitantes de registro revelan toda la información científica que poseen en relación con la sustancia de forma pormenorizada y fiable.

Si usted es solicitante de registro de un FIIS actualmente inactivo cuyo expediente de registro aún no se ha iniciado, puede resultar muy beneficioso asumir las funciones de solicitante de registro principal y contar con la asistencia de EcoMundo como gestor de FIIS. Este enfoque le proporciona a usted el control sobre la estrategia de registro y la optimización de los costes.

En calidad de responsable del FIIS, EcoMundo gestionará el expediente de registro de principio a fin, organizará el reparto de costes y garantizará la continuidad del FIIS.

Una vez que usted se designa solicitante de registro principal de una sustancia y un nuevo miembro solicitante de registro desea sumarse, usted será el encargado de aportar una carta de acceso a dicho solicitante. Si lo desea, nuestros expertos se encargan de la gestión de las solicitudes de cartas de acceso sin costes adicionales.

REGISTRO DE EXPEDIENTE - SOLICITANTE MIEMBRO

Nuestros expertos están a su disposición para orientarle a lo largo del proceso de registro de la sustancia en su calidad de miembro solicitante de registro, en particular en los siguientes puntos:

  • Evaluar el presupuesto de registro teniendo en cuenta los costes de la carta de acceso (CdA);
  • Supervisar el procedimiento de consulta con la ECHA;
  • Adquirir la CdA a través del solicitante de registro principal o del Consorcio;
  • Completar y presentar el expediente de registro ante la ECHA.

EcoMundo representará a su empresa en el FIIS y/o el consorcio existente, y gestionará el registro de su sustancia hasta su presentación ante la ECHA.

También se encargará de la gestión de las cartas de acceso, el reparto equitativo de los costes, el intercambio de datos y la elaboración de su expediente de miembro en formato IUCLID.

En caso de que el expediente de registro conjunto al que usted hace referencia en la carta de acceso no incluya el informe de seguridad química (ISQ) o no cubra uno o más de los usos indicados, EcoMundo también podrá elaborar el ISQ* específico de su empresa con el objetivo de completar su expediente de registro.

La capacidad de EcoMundo de estimar los costes de las cartas de acceso le proporciona una visión de los costes totales del registro antes de que el proyecto arranque.

SUPERVISIÓN DE SUS INTERVALOS DE TONELAJE Y ACTIVACIÓN DE ALERTAS

El registro REACH va más allá de mayo de 2018. En particular, cuando la cantidad de una de sus sustancias químicas fabricadas en un país europeo, o importadas hasta Europa, supera el umbral de 1 tonelada/año, deberá registrar la sustancia en el marco del REACH.

De igual forma, cuando una sustancia supera uno de los umbrales de 10, 100 o 1.000 toneladas/año, deberá actualizar su expediente de registro y declarar la variación en el tonelaje ante la ECHA.

EcoMundo supervisa el tonelaje de toda su oferta de sustancias y le advierte en caso de que un umbral vaya a ser superado para que pueda acometer de manera oportuna las tareas administrativas necesarias relativas al registro REACH (creación o actualización del expediente correspondiente).

SERVICIO DE REPRESENTANTE EXCLUSIVO

En lo que respecta al Reglamento REACH, EcoMundo será su representante exclusivo (RE) y, como tal, asumirá la responsabilidad de garantizar el cumplimiento de todos los requisitos legales impuestos por el Reglamento REACH.

EcoMundo, que opera en la Unión Europea, está reconocida en la región como una organización experta en la gestión de los requisitos recogidos en el REACH. En el desempeño de sus funciones, es capaz de llevar a cabo sus obligaciones de cara al REACH en relación con la consulta y el registro a fin de preservar su capacidad de acceder al mercado, además de gestionar su expediente de registro, ya sea como solicitante de registro principal o como miembro solicitante de registro.

Nuestro compromiso : El RE «asume las responsabilidades y es el encargado de cumplir las obligaciones que el Reglamento REACH impone a las empresas importadoras en lo que respecta a las cantidades de la(s) sustancia(s) para las cuales ha sido designado, y que se exportan a la Unión Europea por fabricantes establecidos fuera de la UE. El resto de importadores de las sustancias fabricadas por el mismo fabricante pasan a ser usuarios intermedios en lo que respecta al Reglamento REACH».