Para lanzar su gama de productos al mercado europeo, deberá asegurarse de que estos cumplen el Reglamento sobre los productos cosméticos. EcoMundo ha diseñado una oferta de servicio integral que se adapta a las necesidades específicas de las start-ups y PYMES.

 
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INSPECCIÓN DE LAS ETIQUETAS Y LAS REIVINDICACIONES

Inspección de las etiquetas

El etiquetado y el envasado de sus productos también se regula en virtud del Reglamento n.º 122/2009 sobre los productos cosméticos. La apariencia de sus etiquetas y envases es una cuestión fundamental, y por ello es importante crear un diseño atractivo en términos de marketing pero respetando íntegramente las estrictas normas establecidas por el Reglamento. Según el país en el que se comercialicen sus productos, tendrán que satisfacer también exigencias normativas distintas en lo relativo a la traducción de los textos asociados.

EcoMundo se encarga de la verificación de todas sus etiquetas y le proporciona una lista de comprobación con los requisitos normativos que le afectan con el fin de que sus etiquetas y envases se ajusten a los reglamentos sin afectar a su diseño original.

Inspección de las reivindicaciones

Las reivindicaciones son las afirmaciones relativas a la eficacia de sus productos. La normativa europea –más concretamente el artículo 20 del Reglamento n. º 1223/2009, y ambién el Reglamento CE 655/2013– regula de forma estricta dichas reivindicaciones. Su objetivo es garantizar que la información comunicada al usuario resulta útil, comprensible y fiable.

Nuestros expertos en cuestiones normativas están especializados en la inspección de las reivindicaciones y su implicación en el proyecto le garantiza importantes ahorros de tiempo y dinero. Entre otras cosas, estos les permitirán evitar errores proponiéndole reivindicaciones alternativas teniendo siempre en cuenta sus necesidades de marketing.

Plazo: de 2 a 3 semanas

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EXPEDIENTE DE INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO

Actualmente, cualquier producto cosmético debe disponer de un expediente de información sobre el producto (EIP). EcoMundo elabora sus EIP en su nombre a partir de la información que nos proporcione.

Un expediente estructurado en cinco partes

  1. 1. Descripción del producto cosmético sobre la base de la información proporcionada.
  2. 2. Informe sobre la seguridad del producto: Parte A + Parte B.
  3. 3. Buenas prácticas de fabricación: EcoMundo valide la description des méthodes de fabrication utilisées et archive la déclaration en conformité avec les BPF.
  4. 4. Prueba del efecto reivindicado: EcoMundo valida las pruebas aportadas a partir de los ensayos científicos y/o de satisfacción proporcionados.
  5. 5. Experimentos con animales: EcoMundo valida los datos de los experimentos realizados por el fabricante, sus agentes o proveedores sobre la base de los datos comunicados.

Plazo: de 2 a 3 semanas

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INFORME SOBRE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO COSMÉTICO

El informe sobre la seguridad del producto cosmético (ISPC) representa la parte principal del expediente de información sobre el producto (EIP). Este, que se divide en dos partes, es en sí mismo un requisito normativo del Reglamento n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos.

Parte A

La Parte A del ISPC tiene por objetivo reflejar todos los datos necesarios de la evaluación de seguridad y se subdivide en 10 secciones:

El evaluador debe poseer una titulación oficial (como por ejemplo, un Grado en Farmacia o Toxicología) reconocida por el estado miembro. Nuestros expertos están en disposición de asistirle y gestionan a diario informes sobre la seguridad del producto procedentes de diferentes sectores. Garantice la seguridad y conformidad de sus productos dándoles su confianza.

Parte B

La Parte B es la que corresponde al evaluador de seguridad del producto y se divide en cuatro secciones:

  • La conclusión de la evaluación de seguridad
  • LLas advertencias e instrucciones de utilización que aparecen en la etiqueta
  • El razonamiento científico
  • Las referencias de la persona encargada de la elaboración y aprobación de la Parte B

Tal y como se define en el Reglamento de Cooperación Internacional sobre Cosméticos (International Cooperation on Cosmetics Regulation o ICCR), «la evaluación de seguridad de los ingredientes cosméticos no es un procedimiento estandarizado y, por tanto, deberá realizarse según los requisitos de cada caso individual utilizando los mejores datos científicos disponibles. [...] La evaluación de seguridad de los ingredientes cosméticos requiere de un enfoque individualizado que comienza por la formulación de hipótesis prudentes e incluye planteamientos más sofisticados. [...]».

Plazo: de 2 a 3 semanas

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Notificación al CPNP

El CPNP es un sitio web que únicamente pueden utilizar las personas responsables y las autoridades competentes para acceder a los datos de un determinado producto..

En EcoMundo nos ocupamos del conjunto de procesos de notificación de sus productos a través del CPNP.

Plazo: de 2 a 3 semanas