En Corea del Sur, los productos cosméticos –ya se encuadren en la categoría de cosméticos, cosméticos funcionales o «cuasi medicamentos»– se regulan en virtud del Cosmetic Act, que requiere una serie de verificaciones y registros. EcoMundo le asiste con la adaptación de sus productos a la normativa de este país.

 

  ASISTENCIA NORMATIVA,
ADAPTACIÓN A LOS REGLAMENTOS Y REGISTRO

  • 1. Estudio
    preliminar

    Fase 1: Estudio preliminar

    En Corea, los productos cosméticos se clasifican en tres categorías:

    • cosmético,
    • cosmético funcional,
    • «cuasi medicamento».

    Dicho estudio preliminar le permite determinar la clasificación de sus diferentes productos en función de las fórmulas, las reivindicaciones y su posicionamiento de mercado y determina el nivel de registro necesario.

  • 2. Elaboración de expedientes,
    registro y notificación

    Fase 2: Elaboración de expedientes, registro y notificación

    1. Conformidad de sus etiquetas y reivindicaciones

    Los expertos de EcoMundo verifican las menciones obligatorias que deben figurar en sus envases y le presta asistencia con el proceso de adaptación de sus reivindicaciones a las directrices publicadas por la KFDA.

    2. Elaboración del expediente y la evaluación de seguridad

    EcoMundo le orienta en el proceso de recogida de datos y se ocupa de la elaboración del expediente de registro. Nuestros expertos en toxicología llevan a cabo las evaluaciones de seguridad necesarias para que sus cosméticos funcionales cumplan la normativa.

    3. Registro de productos cosméticos

    La Ley de Cosméticos (Cosmetic Act) en vigor en Corea del Sur diferencia entre los procesos de registro y notificación según la categoría de producto:

    • Los productos cosméticos generales deben notificarse ante la Asociación de Comerciantes de Productos Farmacéuticos de Corea del Sur (Korean Pharmaceuticals Traders Association o KPTA).
    • Antes de su comercialización, es preciso tramitar una solicitud de aprobación previa para los productos cosméticos funcionales.