No Canadá, os cosméticos são categorizados como: cosméticos , OTCs ou produtos de saúde natural e regulados pela Food and Drugs Act (FDA), (PSD), “Therapeutic Products Directorate” (TPD), ou “Natural Health Products Directorate” (NHPD) e exigem registro na Health Canada.

 
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ASSESSORIA ESTRATÉGICA : COSMÉTICO OU OTC ?

A EcoMundo pode ajudá-lo a categorizar seus produtos. A Health Canada classifica os produtos que se enquadram na indústria cosmética / farmacêutica em função de :

  • Sua representação : O produto é apresentado como tendo uma função cosmética, como hidratação ou limpeza, por exemplo, ou uma função terapêutica (tratamento de uma doença).
  • Sua composição : A presença de um ingrediente, ou a sua concentração, pode fazer com que um produto não possa ser classificado como cosmético.
  • Seu nível de intervenção : Efeitos cosméticos são geralmente obtidos pela aplicação de um produto em uma parte externa do corpo, sem absorção sob a pele.

A EcoMundo fornece conselhos estratégicos sobre como classificar seu produto no Canadá: cosméticos, produtos naturais para a saúde ou medicamentos vendidos sem prescrição médica (OTC).

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COSMÉTICOS

Os regulamentos cosméticos na Lei Constantes na legislação canadense de Alimentos e Medicamentos (Canadian Food and Drug Act) regem a conformidade dos produtos cosméticos em função do próprio produto, seus ingredientes, suas reivindicações e sua rotulagem.

Fabricantes e importadores devem notificar a Health Canada dentro de 10 dias da venda de um produto cosmético no Canadá. Esta notificação é submetida usando um formulário de notificação de cosmética - Cosmetic Notification Form (CNF).

A EcoMundo fornece suporte regulatório abrangente para notificação de seus produtos cosméticos e conformidade com a FDA canadense.

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OTC

A EcoMundo pode ajudá-lo a entender melhor as monografias OTC da Health Canada específicas do seu produto. Essas monografias fornecem orientação sobre as condições permitidas de uso e requisitos de rotulagem, incluindo: dosagem, uso pretendido, instruções de uso, advertências ou ainda os ingredientes ativos.

Quer o seu produto seja um produto natural para a saúde ou um OTC, todas as empresas que pretendam fabricar, embalar, rotular ou importar produtos ou medicamentos naturais para a saúde no Canadá devem ter uma licença de funcionamento. Por exemplo, instalações que usam medicamentos de venda livre devem ter uma Licença de Estabelecimento de Medicamentos (Drug Establishment License - DEL), enquanto as instalações que trabalham com produtos de saúde naturais devem ter uma Licença de Instalação do site do NHP: NHP Site License. A EcoMundo pode ajudá-lo a obter sua licença de DEL ou NHP.

Por exemplo, podemos ajudá-lo a registrar seu produto e obter seu Número de Produto Natural - Natural Product Number (NPN) para seu produto de saúde natural ou Número de Identificação de Medicamentos (Drug Identification Number - DIN) para seu medicamento vendido sem receita.

A EcoMundo realiza todas as etapas do registro de seus produtos OTC com o FDA canadense.